6月13日，浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長邵元昌、浙江省藥品審評中心主任陶巧鳳、浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處副處長周耘和藥品注冊與監(jiān)測評估處王蘇標(biāo)一行蒞臨杭州民生藥業(yè)有限公司臨平工廠，就仿制藥一致性評價及新產(chǎn)品開發(fā)情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)，受到公司總經(jīng)理楊駿、工廠總經(jīng)理萬青、質(zhì)量總監(jiān)陸凌云、質(zhì)量總監(jiān)助理裘國麗等公司領(lǐng)導(dǎo)的熱情接待。
楊駿向省局領(lǐng)導(dǎo)詳細(xì)匯報了公司的發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)布局及重點產(chǎn)品情況。研發(fā)部項目主管張愛潔對公司目前一致性評價工作的進(jìn)展及新產(chǎn)品開發(fā)情況進(jìn)行了介紹。
邵元昌對民生藥業(yè)取得的成績以及整體發(fā)展趨勢和方向給予了充分肯定，希望民生藥業(yè)在改革中把握機(jī)遇，抓準(zhǔn)產(chǎn)品定位、市場定位和企業(yè)定位，并提出三點要求：一是堅持質(zhì)量第一、療效第一，并將這一理念貫徹于每一個過程；二是強(qiáng)化以藥品質(zhì)量為中心的風(fēng)險管控和風(fēng)險意識，并延伸至藥品生命全過程；三是注重戰(zhàn)略研究，加強(qiáng)對政策的研究，優(yōu)化營銷模式，從而加強(qiáng)對企業(yè)發(fā)展的研究。
調(diào)研中，雙方圍繞一致性評價和新產(chǎn)品開發(fā)等進(jìn)行了深入的研討交流。省局領(lǐng)導(dǎo)對民生藥業(yè)的發(fā)展方向提出了建設(shè)性的意見，認(rèn)為民生藥業(yè)作為行業(yè)的優(yōu)秀代表，應(yīng)從行業(yè)的角度進(jìn)行思考，積極響應(yīng)國家政策，提出合理的建議，充分發(fā)出自己的聲音，并在開展一致性評價工作的同時，加強(qiáng)與WHO的PQ認(rèn)證等國際認(rèn)證的接軌。
